Zeitspanne zwischen Marktzulassung und Patientenzugang bei Orphan Drugs in Europa

Die erhobenen Daten beziehen sich auf Arzneimittel, die zwischen 2017 und 2020 eingeführt wurden. In den meisten Ländern entspricht die Verfügbarkeit der Gewährung des Zugangs zur Erstattungsliste, außer in DK, FI, NO und SE fallen einige Krankenhausprodukte nicht unter das allgemeine Erstattungssystem. Die Zeit bis zur Verfügbarkeit (früher als Dauer der Verzögerung bezeichnet) sind die Tage zwischen der Marktzulassung durch die EMA und dem Datum der Verfügbarkeit für Patienten.
Bei Orphan-Arzneimitteln handelt es sich um Medikamente, die für die Behandlung einer Krankheit intendiert sind, die so selten ist, dass sie in der Praxis eines Allgemeinmediziners durchschnittlich nicht mehr als ein Mal pro Jahr auftritt. Im Fall der Europäischen Union wird ab einer Prävalenzrate von weniger als 5 Fällen pro 10.000 Einwohnern von einer Seltenen Krankheit gesprochen.
* Diese Länder haben keinen vollständigen Datensatz erstellt, sodass die Verfügbarkeit möglicherweise nicht repräsentativ ist.
** Die Quelle erwähnt, dass sie das französische System der vorübergehenden Zulassung für einige Produkte nicht berücksichtigt, was bedeutet, dass diese Zeit höher sein wird als in Wirklichkeit.
*** Das Early Access to Medicines System der MHRA bietet Zugang vor der Marktzulassung, ist jedoch nicht in dieser Analyse enthalten und würde die Gesamttage für eine kleine Untergruppe von Arzneimitteln reduzieren.