Seit dem Jahr 2000 ist die europäische Orphan-Drug-Verordnung in Kraft. Im selben Jahr erhielt ein Medikament die Marktzulassung als Orphan-Arzneimittel¹. Im Jahr 2021 belief sich die Zahl der Orphan Drug-Zulassungen in der Europäischen Union auf 15.
Marktzulassungen für Medikamente zur Behandlung seltener Erkrankungen (Orphan Drugs¹) in der Europäischen Union in den Jahren 2000 bis 2021
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