Zahl der Ausweisungen als Orphan Drug in den USA bis 2022

Jährliche Zahl der Ausweisungen von Arzneimitteln für Seltene Erkrankungen (Orphan Drugs¹) in den USA im Zeitraum von 2003 bis 2022

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Veröffentlichungsdatum

September 2022

Region

USA

Erhebungszeitraum

2003 bis 2022

Hinweise und Anmerkungen

¹ Bei Orphan-Arzneimitteln handelt es sich um Medikamente, die für die Behandlung einer Krankheit intendiert sind, die so selten ist, dass sie in der Praxis eines Allgemeinmediziners durchschnittlich nicht mehr als ein Mal pro Jahr auftritt. Im Fall der Europäischen Union wird ab einer Prävalenzrate von weniger als 5 Fällen pro 10.000 Einwohnern von einer Seltenen Krankheit gesprochen. Damit ein Wirkstoff als Orphan-Arnzeimittel anerkannt wird und so auch eine besondere Förderung erhält, muss ein Prüfverfahren bestanden werden (Orphaned Drug Designation). Der Wirkstoff muss sowohl eine Seltene Krankheit behandeln, als auch eine grundlegende Neuerung zu bisherigen Therapieangeboten darstellen.

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