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Seltene Krankheiten - Anzahl der Zuerkennungen des Status Orphan Drug bis 2018
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Seltene Krankheiten - Anzahl der Zuerkennungen des Status Orphan Drug bis 2018
Anzahl der Zuerkennungen des Status Orphan Drug* in der Arzneimittelentwicklung in den USA, der EU und Japan 2000 bis 2018
Die Statistik zeigt die Anzahl der Zuerkennungen des Status Orphan Drug* in der Arzneimittelentwicklung in den USA, der EU und Japan 2000 bis 2018. Im Jahr 2018 wurden in Japan 8 Produkten der Status einer Orphan Drug* zuerkannt.
Anzahl der Zuerkennungen des Status Orphan Drug* in der Arzneimittelentwicklung in den USA, der EU und Japan 2000 bis 2018
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- Veröffentlichungsdatum
- April 2019
- Region
- Weltweit
- Erhebungszeitraum
- 2000 bis 2018
- Hinweise und Anmerkungen
-
* Bei Orphan-Arzneimitteln handelt es sich um Medikamente, die für die Behandlung einer Krankheit intendiert sind, die so selten ist, dass sie in der Praxis eines Allgemeinmediziners durchschnittlich nicht mehr als ein Mal pro Jahr auftritt. Im Fall der Europäischen Union wird ab einer Prävalenzrate von weniger als 5 Fällen pro 10.000 Einwohnern von einer Seltenen Krankheit gesprochen. Die Entwicklung von Arzneimitteln für diese Krankheiten ist für Pharma-Unternehmen in der Regel wirtschaftlich unattraktiv. Um dennoch eine ausreichende Gesundheitsversorgung der Bevölkerung sicherzustellen, versuchen viele Regierungen seit der Jahrtausendwende durch Subventionen und Fördermittel die Erforschung von Wirkstoffen in diesem Bereich voranzutreiben. Damit ein Wirkstoff als Orphan-Arnzeimittel anerkannt wird und so auch eine besondere Förderung erhält, muss ein Prüfverfahren bestanden werden (Orphaned Drug Designation). Der Wirkstoff muss sowohl eine Seltene Krankheit behandeln, als auch eine grundlegende Neuerung zu bisherigen Therapieangeboten darstellen.
Produkte mit orphan- und non-orphan-Status, von denen für 2018 und 2024 erwartet wird, dass sie weniger als 50% ihres Umsatzes mit der orphan-Indikation erwirtschaften, sind von der Betrachtung ausgeschlossen.
Quelle
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- Veröffentlichungsdatum
- April 2019
Weitere Infos
- Region
- Weltweit
- Erhebungszeitraum
- 2000 bis 2018
- Hinweise und Anmerkungen
-
* Bei Orphan-Arzneimitteln handelt es sich um Medikamente, die für die Behandlung einer Krankheit intendiert sind, die so selten ist, dass sie in der Praxis eines Allgemeinmediziners durchschnittlich nicht mehr als ein Mal pro Jahr auftritt. Im Fall der Europäischen Union wird ab einer Prävalenzrate von weniger als 5 Fällen pro 10.000 Einwohnern von einer Seltenen Krankheit gesprochen. Die Entwicklung von Arzneimitteln für diese Krankheiten ist für Pharma-Unternehmen in der Regel wirtschaftlich unattraktiv. Um dennoch eine ausreichende Gesundheitsversorgung der Bevölkerung sicherzustellen, versuchen viele Regierungen seit der Jahrtausendwende durch Subventionen und Fördermittel die Erforschung von Wirkstoffen in diesem Bereich voranzutreiben. Damit ein Wirkstoff als Orphan-Arnzeimittel anerkannt wird und so auch eine besondere Förderung erhält, muss ein Prüfverfahren bestanden werden (Orphaned Drug Designation). Der Wirkstoff muss sowohl eine Seltene Krankheit behandeln, als auch eine grundlegende Neuerung zu bisherigen Therapieangeboten darstellen.
Produkte mit orphan- und non-orphan-Status, von denen für 2018 und 2024 erwartet wird, dass sie weniger als 50% ihres Umsatzes mit der orphan-Indikation erwirtschaften, sind von der Betrachtung ausgeschlossen.
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