Medizintechnik - Führende Unternehmen nach US-Produktzulassungen 2017
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Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat im Oktober 2002 ein neues Prüfschema für Neuzulassungen von medizinischen Produkten oder Ergänzungen zu bestehenden Produkten etabliert, das sich an der Sicherheitsrelevanz der jeweils getesteten Produkte orientiert. Produkte der höchsten Gefährlichkeitsstufe III müssen im Rahmen eines PMA (Premarket Approval) Verfahren auf ihre Sicherheit und Zuverlässigkeit getestet werden. Bei
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