Anzahl von Premarket Approvals (PMA) in der Medizintechnikindustrie bis 2018

Die Statistik zeigt die Anzahl der Premarket Approvals* für Patente der Medizintechnikindustrie der Kategorie III in den Jahren von 2005 bis 2018. Im Jahr 2018 gewährte die Food and Drug Administration (FDA) 35 neuen Patenten der Kategorie III eine vorläufige Marktzulassung (PMA und HDE).

Anzahl von Premarket Approvals (PMA)* in der Medizintechnikindustrie in den Jahren von 2005 bis 2018

Anzahl der Pre-Market-Approvals*
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Quellen

Veröffentlichungsdatum

Februar 2019

Region

Weltweit

Erhebungszeitraum

2005 bis 2018

Hinweise und Anmerkungen

* Premarket Approvals sind Teil des offiziellen FDA-Prüfverfahrens für die Zulassung neuer Produkte der Medizintechnik der Kategorie III. Hierunter fallen alle Produkte, die im Zusammenhang mit der Unterstützung und mit dem Erhalt des menschlichen Lebens stehen und deren Fehlfunktion eine unmittelbare Lebensgefahr bedeuten würde. Daher werden diese Produkte in einem speziellem Testverfahren gesondert untersucht. Am Ende dieses Verfahrens steht die Marktzulassung (Premarket Approval), die dem Patentanmelder erlaubt, das neue Produkt vermarkten. Außerdem berücksichtigt sind HDEs (humanitarian device exemptions), eine andere Form der Zulassung innovativer Geräte.

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