Seltene Krankheiten - Dauer von Zulassungsprozessen von Orphan Drug in den USA 2015

Dauer von Entwicklungs- und Zulassungsprozessen von Arzneimitteln für Seltene Krankheiten (Orphan Drugs*) in den USA im Jahr 2015

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Veröffentlichungsdatum

November 2015

Region

USA

Erhebungszeitraum

2015

Hinweise und Anmerkungen

* Bei Orphan-Arzneimitteln handelt es sich um Medikamente, die für die Behandlung einer Krankheit intendiert sind, die so selten ist, dass sie in der Praxis eines Allgemeinmediziners durchschnittlich nicht mehr als ein Mal pro Jahr auftritt. Im Fall der Europäischen Union wird ab einer Prävalenzrate von weniger als 5 Fällen pro 10.000 Einwohnern von einer Seltenen Krankheit gesprochen. Die Entwicklung von Arzneimitteln für diese Krankheiten ist für Pharma-Unternehmen in der Regel wirtschaftlich unattraktiv. Um dennoch eine ausreichende Gesundheitsversorgung der Bevölkerung sicherzustellen, versuchen viele Regierungen seit der Jahrtausendwende durch Subventionen und Fördermittel die Erforschung von Wirkstoffen in diesem Bereich voranzutreiben.

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