Seltene Krankheiten - Anzahl der Zuerkennungen des Status Orphan Drug bis 2018

* Bei Orphan-Arzneimitteln handelt es sich um Medikamente, die für die Behandlung einer Krankheit intendiert sind, die so selten ist, dass sie in der Praxis eines Allgemeinmediziners durchschnittlich nicht mehr als ein Mal pro Jahr auftritt. Im Fall der Europäischen Union wird ab einer Prävalenzrate von weniger als 5 Fällen pro 10.000 Einwohnern von einer Seltenen Krankheit gesprochen. Damit ein Wirkstoff als Orphan-Arnzeimittel anerkannt wird und so auch eine besondere Förderung erhält, muss ein Prüfverfahren bestanden werden (Orphaned Drug Designation). Der Wirkstoff muss sowohl eine Seltene Krankheit behandeln, als auch eine grundlegende Neuerung zu bisherigen Therapieangeboten darstellen.
Produkte mit orphan- und non-orphan-Status, von denen für 2018 und 2024 erwartet wird, dass sie weniger als 50% ihres Umsatzes mit der orphan-Indikation erwirtschaften, sind von der Betrachtung ausgeschlossen.