Originalarzneimittel - Anteil mit einer Patentanfechtung noch vor Ablauf des Patents

Die Statistik zeigt die Entwicklung des Anteils von Originalarzneimitteln mit einer Patentanfechtung noch vor Ablauf des Patentschutzes in den Jahren von 1995 bis 2014. Im Jahr 2005 wurde bei 60 Prozent der von FDA zugelassenen Originalpräparaten noch vor Ablauf des Patentschutzes ein Anfechtungsantrag nach Paragraph IV* gestellt.

Anteil von Originalarzneimitteln mit einer Patentanfechtung* noch vor Ablauf des Patentschutzes in den Jahren von 1995 bis 2014

Anteil mit Patentanfechtung
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Quelle

Veröffentlichungsdatum

Juli 2019

Region

USA

Erhebungszeitraum

1995 bis 2014

Hinweise und Anmerkungen

* Patent Challenge: Nach dem Ablauf einer vierjährigen Sperrfrist kann beispielsweise ein Generikahersteller die Patente von Originalmedikamenten bei der FDA anfechten lassen (Paragraph IV). Oftmals führt ein solches Verfahren zur Einführung von Generika noch vor Ablauf des entsprechenden Patentschutzes.

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