Originalarzneimittel - Zeitspanne zwischen Marktzulassung und Patentanfechtung 2014

Die vorliegende Statistik zeigt die Entwicklung der durchschnittlichen Zeitspanne zwischen Marktzulassung und Patentanfechtung* bei Originalarzneimitteln in den USA im Zeitraum 1995 bis 2014 . Im Jahr 2005 betrug die Zeitspanne zwischen der Marktzulassung eines neuen Wirkstoffes und der Anfechtung des entsprechenden Patents durch Generikahersteller im Schnitt 8,5 Jahre.

Durchschnittliche Zeitspanne zwischen Marktzulassung und Patentanfechtung* bei Originalarzneimitteln in den USA im Zeitraum 1995 bis 2014

Zeitspanne in Jahren
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Quelle

Veröffentlichungsdatum

Juli 2019

Region

USA

Erhebungszeitraum

1995 bis 2014

Hinweise und Anmerkungen

* Patent Challenge: Nach dem Ablauf einer vierjährigen Sperrfrist kann beispielsweise ein Generikahersteller die Patente von Originalmedikamenten bei der FDA anfechten lassen (Paragraph IV). Oftmals führt ein solches Verfahren zur Einführung von Generika noch vor Ablauf des entsprechenden Patentschutzes.

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